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Horas apĂłs o governo de SĂŁo Paulo ter anunciado o inĂ­cio da vacinação contra a Covid-19 para janeiro, a Anvisa (AgĂȘncia Nacional de VigilĂąncia SanitĂĄria) divulgou uma nota na qual indica que ainda faltam vĂĄrios passos para que a obtenção do registro para o imunizante Coronavac, desenvolvido pela chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.



A Anvisa afirma que a entidade paulista ainda não encaminhou os dados da fase 3 de testes clínicos da vacina, a etapa final antes do registro. Além disso, diz que o relatório da inspeção na fåbrica da chinesa Sinovac - também importante etapa do registro - pode ficar pronto apenas no dia 11 de janeiro.

Nesta segunda-feira (7), Doria anunciou o início da vacinação no estado de São Paulo para o dia 25 de janeiro, aniversårio da capital paulista, apesar da falta de registro e da divulgação de dados de eficåcia. Segundo ele, todo brasileiro poderå receber as doses.

No fim da tarde do mesmo dia, a agĂȘncia publicou uma nota com o estado atual do processo de registro da imunização. O tĂ­tulo do posicionamento oficial foi "Esclarecimentos sobre anĂĄlise dos estudos da vacina Sinovac" - o nome correto da vacina Ă© Coronavac.

"Não foram encaminhados dados relativos à fase 3, que é a fase que confirma a segurança e eficåcia da vacina. Esse dado é essencial para a avaliação tanto de pedidos autorização de uso emergencial quanto pedidos de registro", afirma a Anvisa na nota.

A agĂȘncia tambĂ©m afirma que apenas um dos dois conjuntos de documentos apresentados pelo Instituto Butantan, com dados de estudos de segurança e eficĂĄcia, teve sua anĂĄlise concluĂ­da. O segundo foi encaminhado apenas no dia 30 de novembro e ainda estĂĄ em anĂĄlise.

Segundo a Anvisa, a inspeção na fåbrica da Sinovac na China, cujo relatório é também considerado fundamental para o registro, terminou apenas na sexta-feira (4). "Somando-se os dias apresentados, conclui-se que o relatório de inspeção deverå ser finalizado entre 30 de dezembro a 11 de janeiro de 2020."


Fonte: Folhapress

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